Управление проектами и клинический мониторинг

Чтобы осуществлять эффективное управление проектами, большинство специализированных организаций назначает проектного менеджера. Ответственные руководители должны иметь какую-либо соответствующую специализацию. Например, компания «ОСТ», узнать больше про компанию можно здесь, предлагает только дипломированных биологов, специалистов с медицинским образованием. Проектные менеджеры имеют многолетний успешный опыт работы в клинических исследованиях.

Каким образом происходит управление проектами

Клинические исследования или мониторинг осуществляется по следующему принципу:

• перед запуском проекта менеджер проверяет навыки своей команды. Сотрудники обязаны продуктивно и максимально точно выполнять поставленные задачи для достижения конкретной цели;
• менеджеры, сопровождающие проекты, имеют тесные взаимодействия с регуляторным, клиническим, контрольно-качественным отделами. Также сюда относится партнерство с медицинскими писателями, поставщиками услуг и отделом контроля безопасности;
• затем проектная команда подетально составляет рабочий план. Клинические исследования основываются на рабочем плане. Члены проектной команды обязаны уложиться в установленные сроки и бюджет, при этом сохранить уровень качества выполняемых работ;
• после описанных мероприятий ответственный менеджер осуществляет подготовку окончательного плана мониторинга и отправляет на утверждение заказчику. Затем ждет комментариев и первый визит пациента. Во время визита специалисты выполняют ряд задач, чтобы контролировать соответствие с GCP и местными нормативными требованиями.

Проведение мониторинга осуществляется двумя способами:

• дистанционно;
• централизовано – этот способ используется тогда, когда какие-либо виды деятельности невозможно осуществить в удаленном порядке.

Какие преимущества получает заказчик

Проектные менеджеры обязаны на протяжении всего исследования поддерживать связь с проектной командой. Также в их обязанности входит организация и проведение собраний, внутренних телеконференций, составление периодической отчетности о том, каким образом проходит исследование и осуществляется электронная рассылка. Специалисты подобных организаций заблаговременно составляют прогнозы возможных проблем, анализируют тенденции, подготавливают варианты решений и необходимые рекомендации. Заказчики или спонсоры могут не принимать участия в проектах. Специализированные компании все задачи и решения по проведению исследования берут на себя.