При желании продвинуть любой препарат на рынок, придется пройти несколько процедур, в результате которых будет выдано специальное удостоверение. Подобное необходимо для того, чтобы проверить состав препарата, а также исключить его негативное воздействие на организм человека. Регистрация подразумевает ряд медицинских анализов и прочих исследований, в зависимости от особенностей лекарственного средства.
Для того, чтобы препарат прошел процедуру успешно и с первого раза, важно подойти к процессу с ответственностью. Обратившись за помощью к специалистам, можно получить эффективное сопровождение, а также обезопасить себя от любых повторных манипуляций и прочих сложностей.
Когда регистрация не нужна?
В некоторых случаях, регистрация лс в рк не является необходимостью даже при условии того, что препарат будет использоваться на территории страны. К подобным ситуациям можно отнести следующие варианты:
- Любая продукция медицинского назначения, которая была изготовлена силами фармацевтическими компаниями или же индивидуальными предпринимателями, которые располагают специальной лицензией для проведения подобных манипуляций.
- Если лекарственный препарат был куплен за пределами страны, но предназначен исключительно для личного использования, он не должен проходить процедуру регистрации.
- Если лекарственный препарат был ввезен в страну для помощи определенному человеку, на основе полученного разрешения, он также не должен проходить процедуру регистрации и различные проверки.
- Медицинские препараты, которые ввозятся в страну на основе специального разрешения со стороны федеральных органов. Как правило, подобные лекарства необходимы для проведения различных исследований медицинского назначения. Для таких препаратов проведение процедуры регистрации не предусматривается на законодательном уровне.
- Лекарственные препараты радиофармацевтического типа, которые были произведены с определенной целью и предназначены для решения важных задач. Такие препараты обладают соответствующим разрешением и в проведении процедуры регистрации не нуждаются.
- Любая медицинская продукция, которая будет подвержена экспорту, однако на отечественный рынок не попадает. Для нее процедура регистрации и прочие исследования не предусмотрены.
Если производитель стремится зарегистрировать идентичные препараты под различными наименованиями, то как правило, в регистрации ему отказывают, даже если соблюдены все нормы проведения соответствующей процедуры.
Источник: https://blitzmed.com/
